Sodio farmacéutico del sulfato de la condroitina del grado extraído de la tráquea bovina para los productos de droga
Más allá de Biopharma somos fabricante de sulfato de la condroitina del grado del EP para los productos farmacéuticos. Tenemos el Pharma GMP y DMF disponibles para los propósitos del registro.
Nuestro sulfato farmacéutico de la condroitina del grado es producido de la tráquea bovina con la pureza del 95% por método de la titulación del CPC. El contenido proteínico en el sulfato de la condroitina se controla para ser menos de 3,0% para cumplir el estándar del pharma.
Tenemos las experiencias del registro del sulfato de la condroitina del grado del pharma somos países del CIS tales como Rusia, Ucrania y Bielorrusia. Podemos proporcionar la ayuda de la documentación y ayudarle a registrar nuestro sulfato de la condroitina del pharma en su país.
Nuestro sulfato de la condroitina del grado de Pharma es en conformidad total con estándar del EP, y es de uso general en forma de dosificación acabada farmacéutica tal como tableta y cápsulas.
Especificación del sodio del sulfato de la condroitina del grado de Pharma
| Artículos de la prueba |
Especificaciones |
| Aspecto |
Blanco o polvo casi blanco, higroscópico. |
| Solubilidad |
Libremente solubilidad en el agua, prácticamente insoluble en acetona y en el etanol (el 96 por ciento). |
| Identificación |
: Espectrofotometría de absorción infrarroja
B. Solution S1 da la reacción (b) del sodio
C. Examine que los electroferogramas obtuvieron en la prueba para las sustancias relacionadas.
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| Viscosidad intrínseca |
0.01m3/kg a 0,15 m3/kg |
| Rotación específica |
Between-20.0º y -30.0º (determinados en la solución S1. ) |
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Contaminación microbiana
Cuenta aerobia viable total
Levadura y molde
Estafilococo áureo, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia Coli,
Salmonelas
Enterobacterias
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máximo 1000cfu/g.
100cfu/g máximo
Negativa
Negativa
Negativa
Negativa
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| endotoxina |
<0.1eu/mg |
| pH |
Entre 5,5 y 7,5 (determinado en la solución S1. ) |
| Pérdida en la sequedad |
máximo 12,0% (determinado en 1,000 g secándose en un horno en el °C 100-105 para 4 H.) |
| Cloruro |
0,50% máximos. |
| Metales pesados |
máximo 20ppm. |
| Proteína |
3,0% máximos (sustancia secada) |
| Contenido |
el 95% a 105% (sustancia secada). |
|
Sustancia relacionada
Electroforesis
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Ninguna banda secundaria en el electroferograma obtenido con la solución de la prueba no es más intenso que la banda en el electroferograma obtenido con la solución de la referencia (b) (el 2 por ciento).
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¿Porqué elija más allá de Biopharma como proveedor del sulfato de la condroitina?
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2. Sistema del control de calidad de Pharma GMP: La nuestra instalación del fabricante había sido verificada por el sistema del control de calidad de Pharma GMP, nosotros sigue la buena práctica de fabricación de producir nuestro sulfato de la condroitina.
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Enviaremos el polvo formulado premezclado en tambores, y usted puede embalar la internacional en las bolsitas o comprimirla en las tabletas o llenarla en cápsulas en su propia fábrica.
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Detalles rápidos del sulfato de la condroitina del grado de Pharma
| Nombre de producto |
Sulfato Soidum de la condroitina |
| Origen |
Origen bovino |
| Norma de calidad |
Estándar del EP del grado de Pharma |
| Aspecto |
Blanco al polvo apagado blanco |
| CAS Number |
9082-07-9 |
| Proceso de producción |
proceso enzimático de la hidrólisis |
| Contenido proteínico |
≥ el 95% por estándar del EP |
| Pérdida en la sequedad |
el ≤10% |
| Contenido proteínico |
el ≤6.0% |
| Función |
Salud común de la ayuda, del cartílago y del hueso de la salud |
| Uso |
Grado de Pharma en tableta, cápsulas, o polvo |
| Certificado Halal |
Sí, Halal verificada |
| Situación del GMP |
Pharma GMP disponible |
| Certificado médico |
Sí, el certificado médico está disponible para el propósito del despacho de aduana |
| Vida útil |
24 meses a partir de la fecha de producción |
| Embalaje |
25KG/Drum, embalaje interno: BOLSOS dobles del PE, embalaje externo: Tambor de papel
|
Política de la muestra sobre el sodio del sulfato de la condroitina:
1. Podemos proporcionar 100 gramos de muestra del sodio del sulfato de la condroitina gratuitamente para sus propósitos de prueba o que se convierten.
2. Apreciaríamos si usted podría aconsejar su número internacional del mensajero tal como la DHL, FEDEX o el TNT, de modo que poder enviar la muestra vía su cuenta.
3. Si usted no tiene una cuenta internacional del mensajero, usted puede pagar el coste de la carga del mensajero vía Paypal.
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!
